Prolia（denosumab（prolia））副作用，相互作用，用途和药物印记

品牌名称：Prolia

通用名称：denosumab（Prolia）

什么是denosumab（Prolia）（Prolia）？

Denosumab是一种单克隆抗体。 制备单克隆抗体以仅靶向并破坏体内的某些细胞。 这可能有助于保护健康细胞免受损害。

Prosus品牌的denosumab用于治疗骨折风险高的绝经后妇女的骨质疏松症。 Prolia还用于增加女性和男性的骨量，这些女性和男性因接受某些类型的癌症治疗而导致骨折的风险很高。

该药物指南提供有关Prolia品牌denosumab的信息。 Xgeva是denosumab的另一个品牌，用于预防已经扩散到骨骼的肿瘤患者的骨折和其他骨骼疾病。

Denosumab也可用于本药物指南中未列出的用途。

Prolia（Prolia）可能产生的副作用是什么？

如果您有过敏反应的迹象，请获得紧急医疗帮助：荨麻疹，瘙痒，皮疹; 呼吸困难，感觉头晕; 脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生

• 大腿，臀部或腹股沟出现新的或不寻常的疼痛;
• 关节，肌肉或骨骼严重疼痛;
• 皮肤问题，如干燥，脱皮，发红，瘙痒，水泡，肿块，渗出或结痂; 要么
• 血液中钙含量低（低钙血症） -在您的嘴巴或手指或脚趾周围出现麻木或刺痛感，肌肉紧张或收缩，过度反应过度。

在用Prolia治疗期间可能发生严重感染。 如果您有感染迹象，请立即打电话给您的医生，例如 ：

• 发烧，发冷，盗汗;
• 身体任何部位的肿胀，疼痛，触痛，温暖或发红;
• 小便时疼痛或灼热;
• 增加或迫切需要排尿;
• 严重的胃痛; 要么
• 咳嗽，感觉气短。

常见的副作用可能包括：

• 膀胱感染（排尿疼痛或困难）;
• 背痛，肌肉疼痛; 要么
• 手臂或腿部疼痛。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

关于Prolia（Prolia），我应该了解哪些最重要的信息？

该药物指南提供有关Prolia品牌denosumab的信息。 Xgeva是denosumab的另一个品牌，用于预防已经扩散到骨骼的肿瘤患者的骨折和其他骨骼疾病。

如果您的血液中钙含量低（低钙血症），您不应该接受denosumab。

Prolia可以伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。 如果您怀孕，请不要使用。

在收到Prolia（Prolia）之前，我应该与我的医疗保健提供者讨论什么？

如果您对denosumab过敏，或者您的血液中钙含量低（低钙血症），则不应该接受Prolia。

当您使用Prolia时 ，您不应该收到另一个denosumab品牌Xgeva 。

为了确保Prolia对您安全，请告诉您的医生您是否：

• 肾脏疾病（或者如果您正在进行透析）;
• 免疫系统较弱（由疾病或某些药物引起）;
• 甲状旁腺功能减退症（甲状旁腺功能下降）;
• 有甲状腺手术史;
• 去除部分肠道的手术史;
• 任何使你的身体难以从食物中吸收营养的条件（吸收不良）; 要么
• 如果你对乳胶过敏

Denosumab可能导致颌骨骨质流失（骨坏死）。 症状包括下颌疼痛或麻木，牙龈红肿或牙龈肿胀，牙齿松动，牙龈感染或牙科工作后愈合缓慢。

如果您患有癌症或接受化疗，放疗或类固醇治疗，下颌骨坏死的可能性更大。 其他风险因素包括血液凝固障碍，贫血（低红细胞）和预先存在的牙科问题。

Denosumab可以伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。 如果您怀孕，请不要使用Prolia。 如果您在治疗期间怀孕，请立即告诉您的医生。

目前尚不清楚denosumab是否会进入母乳或是否会伤害哺乳婴儿。 该药还可能减缓母乳的产生。 使用denosumab时不应该母乳喂养。

Prolia如何获得（Prolia）？

Denosumab注射在您的胃，大腿上部或上臂的皮肤下。 医疗保健提供者会给您注射。

Prolia通常每6个月给予一次。

在您接受denosumab治疗时，您的医生可能会让您摄取额外的钙和维生素D. 只服用医生开出的钙和维生素D。

如果您需要进行任何牙科工作（尤其是手术），请提前告知牙医您接受denosumab。

特别注意您的牙齿卫生。 在接受这种药物治疗时，定期刷牙和用牙线清洁牙齿。 在您开始使用Prolia治疗之前，您可能需要进行牙科检查。 按照医生的指示。

当您停止使用Prolia时，您的骨折风险会增加。 未事先与医生交谈，请勿停止使用该药。

如果您将此药放在家中，请将其存放在冰箱的原装容器中。 避光，不要冻结。

您可以将药物从冰箱中取出，并在注射前使其达到室温。 使用前请勿加热药物。

不要摇动预装注射器，否则可能会毁坏药物。 如果药物看起来混浊或有颗粒，请勿使用。 打电话给你的药剂师处方。

该药物的每个预装注射器仅供一次使用。 一次使用后丢弃，即使注射剂量后仍留有一些药物。

将Prolia从冰箱中取出后，可将其保持在室温下长达14天。 存放在原始容器中，远离热源和光线。

仅使用一次性针头和注射器一次。 遵守任何关于丢弃用过的针头和注射器的州或地方法律。 使用防刺穿的“锐器”处理容器（询问您的药剂师在哪里取一个以及如何扔掉它）。 将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

即使他们有相同的症状，也不要与他人分享此药 。

如果我错过剂量（Prolia）会发生什么？

如果您错过剂量或错过Prolia注射预约，请致电您的医生。 您应该尽快收到错过的注射。

如果我服用过量（Prolia）会怎样？

寻求紧急医疗护理或拨打毒药帮助热线1-800-222-1222。

收到Prolia（Prolia）时应该避免什么？

遵循医生的指示，了解有关食物，饮料或活动的任何限制。

还有哪些药物会影响Prolia（Prolia）？

其他药物可能与denosumab相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。 告诉您的每个医疗保健提供者您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

您的医生或药剂师可以提供有关denosumab（Prolia）的更多信息。