新城疫病毒作为癌症治疗

新城疫病毒治疗癌症的事实

• 新城疫病毒（NDV）是一种令人感兴趣的病毒，因为它在人类癌细胞中比在大多数正常人类细胞中更快地复制（自身复制）并且因为它可以杀死这些宿主细胞。
• NDV可用于直接杀死癌细胞，或者可作为癌症疫苗给予。 癌症疫苗导致身体的天然免疫系统寻找并摧毁癌细胞。
• NDV作为癌症治疗的临床试验（人们的研究）的结果尚未证明它有效。
• 美国食品和药物管理局尚未批准NDV作为治疗癌症的方法。

什么是新城疫病毒？

新城疫病毒（NDV）是一种在多种鸟类中引起致命感染的病毒。 在人类中，NDV引起轻微的流感样症状或结膜炎（眼睛感染，也称为粉红色眼睛）和/或喉炎（声音盒及其周围区域的刺激和肿胀）。

与其他病毒一样，NDV感染细胞（称为宿主细胞），然后使用这些细胞自我复制（复制）。 研究人员对NDV感兴趣，因为它在人类癌细胞中比在大多数正常人类细胞中更快地复制自身，并且它可以杀死宿主细胞。 由于这些原因，正在研究该病毒作为癌症的治疗方法。

新城疫病毒作为癌症治疗的历史是什么？

NDV可能有用作癌症治疗的第一份报告发表于1964年。在本报告发布之前的20年，NDV被用于预防鸟类新城疫的疫苗。 在此期间，据悉NDV仅在人类中引起轻微疾病。 NDV对人类产生的轻微副作用及其在人类癌细胞中复制速度比大多数正常人类细胞快10, 000倍的能力，使得补充和替代医学研究人员更加密切地关注NDV作为可能的癌症治疗方法。 传统医学研究人员正在研究NDV。

为什么新城疫病毒会对治疗癌症有用？

有许多NDV毒株，它们可能是人体细胞的溶解性或非溶解性的。 裂解菌株通过破坏其外膜（组织层）来杀死受感染的细胞。 通过阻断细胞需要生存的基本过程来杀死非溶解菌株。 已经在人类中研究了NDV的裂解菌株，因为它们可以直接杀死癌细胞，但是裂解和非溶解菌株已经被用于制备疫苗以帮助免疫系统对抗癌症。

新城疫病毒如何管理？

给予NDV的方式取决于病毒如何用于靶向癌细胞。 它可用于直接感染患有NDV的患者或制造癌症疫苗。 用NDV制造的癌症疫苗可以改善身体对癌症的天然免疫反应，使其比不存在NDV时攻击和杀死更多的癌细胞。 研究人员正在研究使用NDV作为可能的癌症治疗的3种方法：

NDV感染癌症患者

NDV可以直接注射到肿瘤，肌肉或静脉（静脉注射）或结肠中。 病毒也可以吸入。 如问题1中所解释的，NDV感染细胞然后自我复制，产生更多的病毒拷贝，然后可以感染整个身体的细胞。 该过程通过破坏细胞的外膜来靶向并杀死癌细胞。

Oncolysate疫苗

使用感染NDV的癌细胞膜制备肿瘤溶解疫苗。 基于溶胞酸盐的疫苗注射到皮肤下或皮肤内。

全细胞疫苗

使用感染NDV的全肿瘤细胞制备全细胞疫苗。 疫苗中使用的肿瘤细胞在实验室中发生变化，因此它们不会繁殖或感染患者。 具有NDV的全细胞疫苗仅通过皮下注射给予。

新城疫病毒如何在动物研究中发挥作用？

已经对NDV进行了许多临床前研究。 在实验室或使用动物进行研究以确定药物，程序或治疗是否可能对人类有用。 这些临床前研究是在人类开始任何测试之前完成的。 以下是从临床前研究中学到的：

• NDV在人类癌细胞中的复制速度比任何其他类型的细胞都快。
• 某些类型的NDV能够直接杀死某些类型的癌细胞。
• NDV和NDV感染的癌细胞可以使免疫系统以不同的方式作出反应。

这些研究中的一些使用人类细胞，但大多数使用动物细胞。 基于这些和其他实验室发现，开始使用NDV的临床试验（与人研究）。

新城疫病毒人类研究的结果是什么？

已经进行了NDV的临床试验，但尚未证实NDV作为癌症治疗是有效的。 一些试验报告了阳性结果，一些试验没有。 大多数研究只招募了少数同时接受标准治疗的患者。 用英语发表的试验都没有随机化，很少有人受到控制。 随机临床试验提供了最高水平的证据。 在随机试验中，志愿者被随机（偶然）分配到2个或更多组中的一组，比较与治疗相关的不同因素。 在对照临床试验中，一组（称为对照组）未接受正在研究的新治疗。 然后将对照组与接受新治疗的组进行比较，以查看新治疗是否有效。 需要随机对照试验，招募更多人，以确认迄今为止使用NDV治疗癌症的研究结果。

在美国，加拿大，中国，德国和匈牙利进行了研究使用NDV作为癌症治疗的临床试验。 以下是这些研究的简要说明。

使用Oncolysate疫苗的研究

美国的四项临床试验研究了转移性黑色素瘤患者使用NDV溶瘤药物。 其中三项研究，即I期临床试验和2期II期临床试验，均由同一组研究人员进行。 在这些研究中发现了一些积极的结果。 第四次试验由不同的研究人员领导，没有任何好处。 在所有4项研究中使用相同类型的NDV来制造疫苗，但是两组研究人员使用不同的方法来制造疫苗。 这些研究的结果需要通过招募更多人的随机对照试验来证实。

在德国进行了另外两项NDV溶瘤的II期临床试验。 其中一项研究表明，与单独接受手术治疗的类似患者的已发表信息相比，试验中的人群无病生存期更长。 由于这些研究未得到控制且患者接受了其他治疗，目前尚不清楚是否使用NDV溶瘤剂治疗引起的反应报告。

使用全细胞疫苗的研究

大多数已发表的NDV全细胞疫苗临床研究已在德国完成。 报告的最大试验是在中国。 大多数这些研究涉及患有结肠直肠癌，乳腺癌，卵巢癌，肾细胞（肾）癌或恶性神经胶质瘤的患者。 在所有研究中使用相同类型的NDV制备疫苗。

其中一些研究发现，用全细胞疫苗治疗的患者无病生存率提高或总体生存率提高。 缺乏对照组和研究设计和报告中的其他弱点使得尚不清楚是否由全细胞疫苗或其他因素引起的益处。 总体而言，结果显示这些疫苗可能有助于免疫系统在疫苗接种计划期间杀死更多的癌细胞，但可能无法提供长期的癌症免疫力。

涉及NDV感染的研究（包括MTH-68）

大多数关于通过感染NDV患者治疗癌症的研究已在匈牙利使用NDV毒株MTH-68进行。 已发表的研究结果包括以下类型的研究：

• 轶事报告（一个或多个患者的医疗和治疗史的不完整描述）。
• 病例报告（个体患者的诊断，治疗和随访的详细报告）。
• 一个小案例系列（一组病例报告，涉及给予类似治疗的患者）。
• 一项II期临床试验。

据研究人员称，MTH-68治疗对这些研究中的大多数患者都有帮助。 然而，研究中的患者数量很少，并且临床试验中的患者不是随机分配的。 患者还接受了其他治疗。 由于这些原因，尚不清楚患者是否得到MTH-68或其他方面的帮助。

在美国，I期临床试验测试了另一种NDV PV701。 在这项试验中，79例晚期癌症患者通过常规治疗无效，通过静脉注射PV701。 一些患者对治疗有部分反应，而其他患者的病情没有任何变化。 计划进行更多研究。

一个主要问题是反复注射NDV可能会导致人体免疫系统形成针对病毒的抗体。 这些抗体可以防止NDV感染和杀死癌细胞。 需要更多的研究来研究这一点。 虽然大多数关于NDV在癌症治疗中的研究很少且没有对照组，但是有足够的有希望的结果要求继续研究。

新城疫病毒的副作用或风险是什么？

NDV暴露引起的副作用是轻度至中度。 如问题1所述，NDV在人类中引起轻微的流感样症状，结膜炎和喉炎。 其他副作用因病毒的呈现方式而异。

• 仅用病毒治疗后最常报告的副作用是发烧，通常在24小时内消失。 在一项研究中，在某些肿瘤附近可见炎症和肿胀。
• 这些并发症可能导致一名患者死亡。
• NDV感染的全细胞疫苗治疗最常见的副作用很小：
  • 轻度头痛。
  • 接种当天的轻度发烧。
  • 注射部位皮肤发痒，肿胀和发红。
• 用NDV溶瘤疫苗治疗的唯一负面影响是注射部位的炎症。

将NDV溶瘤剂或全细胞疫苗与称为细胞因子的物质联合治疗的研究报告了流感样症状，发烧和肿胀。 在这些研究中看到的副作用与治疗的细胞因子部分有关。

美国食品和药物管理局是否批准了新城疫病毒？

美国食品和药物管理局（FDA）尚未批准新城疫病毒作为治疗癌症的方法。