Mayzent（siponimod）副作用，相互作用，用途和药物印记

品牌名称：Mayzent

通用名称：siponimod

什么是siponimod（Mayzent）？

Siponimod用于治疗成人复发性多发性硬化症（MS）。 这种药物不会治愈MS，它只会减少复发症状的频率。

只有在您具有特定基因型时才使用Siponimod。 您的医生会测试您的基因型。

Siponimod也可用于本药物指南中未列出的用途。

siponimod（Mayzent）有哪些可能的副作用？

如果您有过敏反应的迹象，请获得紧急医疗帮助：荨麻疹; 呼吸困难; 脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生

• 心跳缓慢或不规律;
• 视力问题，视力模糊，眼睛疼痛，或视力中心有盲点或阴影（视力问题可能在您开始服用siponimod后1至4个月出现）;
• 头痛，困惑，精神状态改变;
• 癫痫发作;
• 口腔和喉咙疼痛，唇疱疹，生殖器或肛门区域的溃疡;
• 皮肤变化，颜色或大小发生变化的异常痣;
• 呼吸急促;
• 肝脏问题 -恶心，呕吐，上腹部疼痛，疲倦，食欲不振，尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。
• 脑膜炎的症状 -发烧，发冷，全身酸痛，疲倦，恶心和呕吐，颈部僵硬，对光敏感性增加。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;
• 血压升高; 要么
• 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

关于siponimod（Mayzent），我应该了解哪些最重要的信息？

如果你有严重的心脏病 ，如“房室传导阻滞”，病态窦房结综合症和没有起搏器，或者你最近有心脏传导阻滞，心力衰竭，心律紊乱，胸痛，心脏病发作， 你不应该使用siponimod或中风。

当您开始服用时，Siponimod会降低您的心率。 您将在可以监测心律的环境中接受第一剂。 如果您错过任何剂量，您可能还需要在医学观察下重新启动siponimod。

您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。 如果您有发烧，发冷，疼痛，疲倦，呕吐，意识模糊，颈部僵硬，对光线敏感度增加或协调，思维，视力或肌肉运动问题，请致电您的医生。

在服用siponimod（Mayzent）之前，我应该与我的医务人员讨论什么？

如果您对它过敏，或者您有某些严重的心脏病，尤其是您应该使用siponimod：

• “AV阻滞”（2级或3级）;
• 病态窦房结综合征（除非你有心脏起搏器）;
• 最近（在过去6个月内）心力衰竭，心脏病发作，中风，“迷你中风”或TIA，胸痛（不稳定型心绞痛）或其他严重的心脏问题。

Siponimod未被18岁以下的人批准使用。

当与siponimod一起使用时，一些心律紊乱药物可能会导致不必要的或危险的影响。 如果您还使用以下药物，您的医生可能会更改您的治疗计划：胺碘酮，丙吡胺，多非利特，决奈达隆，氟卡尼，伊布利特，普鲁卡因胺，普罗帕酮，奎尼丁或索他洛尔。

在服用siponimod之前，请告诉医生您是否从未患过水痘或者您从未接种过水痘疫苗（Varivax）。 您可能需要接种疫苗，然后等1个月才服用siponimod。

如果您有过以下情况，请告诉您的医生：

• 免疫系统较弱（由疾病或某些药物引起）;
• 活动性或慢性感染;
• 心率非常慢;
• 高血压;
• 心脏病，心脏病，中风或胸痛;
• 哮喘，睡眠呼吸暂停或其他呼吸障碍;
• 糖尿病;
• 肝病; 要么
• 一种叫做葡萄膜炎的眼部疾病。

如果您最近接种了疫苗，或者您计划接种疫苗，请告诉您的医生。

Siponimod可能会伤害未出生的婴儿。 使用有效的避孕措施，以防止在您使用该药物时怀孕，并在您最后一次服药后至少10天。 如果您在此期间怀孕，请告诉您的医生。

如果您怀孕了，您的姓名可能会列在怀孕登记处，以追踪Siponimod对婴儿的影响。

使用该药时，母乳喂养可能不安全。 询问您的医生任何风险。

我应该怎么服用siponimod（Mayzent）？

在您开始服用siponimod之前，您的医生会检查您的心脏功能。

按照处方标签上的所有说明操作，阅读所有药物指南或说明书。 在服用siponimod的前5至6天，您的剂量将逐渐增加。 完全按照指示使用药物。

当您开始服用时，Siponimod会降低您的心率。 您将在医疗环境中接受第一剂。 第一剂西尼莫德后，您的血压和心率可能会持续监测至少6小时。

您可以在有或没有食物的情况下服用siponimod。

Siponimod会影响您的免疫系统。 您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。 您的医生需要定期检查您。 您停止服用该药后，您的感染风险可持续3至4周。

在您因任何原因停止服用西诺莫德之前，请务必咨询您的医生。 当您停止服用siponimod时，您的MS症状可能会恢复。 在极少数情况下，一些停止服用siponimod的人的MS症状比使用该药治疗前或治疗期间更差。

如果您停止服用siponimod，请不要在不询问医生的情况下再次服用。 重新启动药物时，您需要接受医学观察。

将未开封的siponimod存放在冰箱中，不要冷冻。

打开后，将siponimod在室温下储存在原包装中，远离潮湿和高温。

• 取出第一片药片后，您可以将泡罩（Starter）包装在室温下保存长达1周。
• 打开后，您可以将平板电脑瓶保持在室温下长达1个月。

如果您停止服用siponimod，请注意MS恶化的迹象，如果出现任何新的或恶化的症状，请立即打电话给您的医生。

如果我错过一剂（Mayzent）会怎么样？

请致电您的医生以获取指导 如果您错过了1次或更多的首次剂量，或4次或更多的维持剂量，您可能需要在医疗环境中接受下一次医学观察。

如果我服用过量（Mayzent）会怎样？

寻求紧急医疗护理或拨打毒药帮助热线1-800-222-1222。

服用siponimod（Mayzent）时应该避免什么？

在没有事先询问医生的情况下避免接种疫苗。 当您服用siponimod时，某些疫苗可能效果不佳，可能无法完全保护您免受疾病侵害。

使用siponimod接种“活”疫苗可能会导致感染。 活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

如果您需要接种疫苗，您应该提前至少1周停止服用siponimod。 接种疫苗后，您应再等4周再开始服用siponimod。 没有医生的建议，不要停止服用siponimod。

在您停止或开始服用siponimod之前，请务必询问您的医生。

还有哪些药物会影响siponimod（Mayzent）？

Siponimod会导致严重的心脏问题。 如果您还使用某些其他药物治疗感染，哮喘，心脏病，高血压，抑郁症，精神疾病，癌症，疟疾或艾滋病毒，您的风险可能会更高。

告诉您的医生您的所有其他药物，尤其是：

• 减少免疫系统的药物，如癌症药物，类固醇和药物，以防止器官移植排斥; 要么
• 治疗MS症状的其他药物（β干扰素，glatiramer，Avonex，Betaseron，Copaxone，Extavia，Glatopa，Rebif）。

此列表不完整，许多其他药物可能会影响siponimod。 这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。 此处未列出所有可能的药物相互作用。

Siponimod可对您的身体产生长期持续影响，特别是对您的免疫系统。 在您最后一次服药后的3或4周内，告诉任何治疗您的患者您使用了siponimod。

您的药剂师可以提供有关siponimod的更多信息。