Ultomiris（ravulizumab）副作用，相互作用，用途和药物印记

品牌名称：Ultomiris

通用名称：ravulizumab

什么是ravulizumab（Ultomiris）？

Ravulizumab是一种单克隆抗体，用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）。

PNH是一种罕见的遗传性疾病，其中有缺陷的红细胞过早分解并将血红蛋白泄漏到血液中。 血红蛋白是富含铁的蛋白质，血液呈红色。 当血红蛋白进入尿液时，它可能会显得较暗或呈茶色（特别是在早晨或睡眠后，当尿液浓度最高时）。

Ravulizumab仅在特殊计划下提供。 您必须在该计划中注册并了解该药物的风险和益处。

Ravulizumab也可用于本药物指南中未列出的用途。

ravulizumab（Ultomiris）有哪些可能的副作用？

如果您有过敏反应的迹象，请获得紧急医疗帮助：荨麻疹; 呼吸困难; 脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射期间可能会出现一些副作用。 告诉您的看护人您是否感到头晕，或者您是否有胸痛，呼吸困难或面部肿胀。

您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。 如果您有感染迹象，请立即打电话给您的医生，例如：

• 肌肉疼痛伴有流感样症状;
• 发烧和皮疹;
• 发烧和头痛;
• 颈部或背部的头痛和僵硬;
• 头痛，恶心或呕吐;
• 混乱; 要么
• 你的眼睛可能对光更敏感。

如果您有淋病症状，请立即打电话给您的医生，例如：

• 小便时疼痛或灼热;
• 生殖器或直肠区域疼痛或肿胀;
• 不寻常的阴道流血; 要么
• 阴茎或阴道排出粪便。

常见的副作用可能包括：

• 头痛; 要么
• 鼻塞，打喷嚏，喉咙痛等感冒症状。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

关于ravulizumab（Ultomiris），我应该了解哪些最重要的信息？

Ravulizumab会影响您的免疫系统。 您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。 如果您有发烧，流感样症状，肌肉疼痛，头痛，精神错乱，颈部或背部僵硬，呕吐，皮疹或眼睛对光线更敏感，请打电话给您的医生。

在开始使用ravulizumab之前，您需要接种脑膜炎球菌感染疫苗。

Ravulizumab附带患者安全卡，列出了脑膜炎球菌感染的症状。 使用ravulizumab时，请始终随身携带此卡，并在最后一次服药后至少保留8个月。 停止使用ravulizumab后，您的感染风险可持续数月。

有些人在使用这种药物时可能会增加淋病（性传播疾病）的风险。 与您的医生讨论在性交过程中避免感染的安全方法。

在接受ravulizumab（Ultomiris）之前，我应该与我的医疗保健提供者讨论什么？

如果您对ravulizumab过敏，或者您患有脑膜炎球菌感染（如脑膜炎或败血症），则不应该使用ravulizumab治疗。

在开始使用ravulizumab之前至少2周，您需要接种疫苗以预防脑膜炎球菌感染。 如果您已经接种脑膜炎球菌疫苗，您的医生将决定您是否需要加强剂量。

如果您需要在接种疫苗之前开始接受该药，您可能会在雷乌鲁单抗治疗的前2周内服用抗生素药物。

告诉您的医生：

• 你从未接种过脑膜炎球菌疫苗; 要么
• 您最近有任何感染症状（发烧，发冷或流感样症状）。

如果您怀孕，请告诉您的医生。 目前尚不清楚ravulizumab是否会伤害未出生的婴儿。 但是，怀孕期间患有PNH可能会导致婴儿或母亲出现并发症，包括血栓，感染，出血，流产，早产或死亡。 治疗PNH的好处可能超过对婴儿或母亲的任何风险。

使用该药时不要母乳喂养，最后一次给药后至少8个月。

如何给予ravulizumab（Ultomiris）？

如果您一直在使用另一种名为eculizumab（Soliris）的药物，您需要在开始使用ravulizumab治疗前最后一剂eculizumab后等待2周。

Ravulizumab作为静脉输注给药。 医疗保健提供者会给您注射。 前两次输注通常间隔2周，然后每8周输注一次。

该药必须缓慢给药，输液至少需要2小时才能完成。

每次输液后，您将密切观察至少1小时，以确保您没有过敏反应。

Ravulizumab剂量基于体重。 如果你增重或减肥，你的剂量需求可能会改变。

Ravulizumab会影响您的免疫系统。 您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。 您的医生需要定期检查您。

有些人可能会增加淋病（性传播疾病）的风险。 与您的医生讨论在性交过程中避免感染的安全方法。

Ravulizumab可以对您的身体产生持久的影响。 您可能需要在使用该药物时进行频繁的医学检查，并在最后一次服药后长达16周。

如果您有红细胞破裂的迹象，请告诉您的医生：胃痛，吞咽困难，尿液中的血液，感觉疲倦或呼吸困难，或（男性）勃起困难。

如果我错过一剂（Ultomiris）会怎么样？

如果您错过了ravulizumab注射的预约，请致电您的医生。

如果我服用过量（Ultomiris）会怎样？

由于该药物由医疗保健专业人员在医疗环境中给药，因此不太可能发生过量服用。

接受ravulizumab（Ultomiris）时应该避免什么？

遵循医生的指示，了解有关食物，饮料或活动的任何限制。

还有哪些药物会影响ravulizumab（Ultomiris）？

其他药物可能会影响ravulizumab，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。 告诉您的医生您当前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

您的药剂师可以提供有关ravulizumab的更多信息。