Ocaliva（obeticholic acid）副作用，相互作用，用途和药物印记

品牌名称：Ocaliva

通用名称：obeticholic acid

什么是obeticholic acid（Ocaliva）？

原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性肝病，逐渐破坏肝脏的胆管。 这些导管为小肠提供胆汁，帮助您的身体消化脂肪和营养。 当PBC破坏这些导管时，胆汁会留在肝脏并损坏其细胞。 这可能导致肝硬化（肝脏瘢痕）和肝功能衰竭。 PBC是一种进行性疾病，可能多年没有任何症状。 治疗PBC有助于保持肝功能正常。

Obeticholic acid用于治疗成人PBC，有时与另一种叫做熊去氧胆酸（UDCA）的药物一起使用。

Obeticholic acid由美国食品和药物管理局（FDA）批准“加速”。 在临床研究中，一些PBC患者对该药有反应，但还需要进一步的研究。

Obeticholic acid也可用于本药物指南中未列出的用途。

碱后乙酸（Ocaliva）可能产生的副作用是什么？

如果您有过敏反应的迹象，请获得紧急医疗帮助：荨麻疹; 呼吸困难; 脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生

• 严重的瘙痒;
• 精神状态的变化，困惑，困倦，不寻常的疲倦;
• 发烧，中段周围肿胀，体重迅速增加;
• 右上腹疼痛，恶心，食欲不振;
• 呕吐，腹泻，体重减轻;
• 尿液排尿次数少，尿液深;
• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）; 要么
• 血腥或柏油样便，咳血或呕吐，看起来像咖啡渣。

常见的副作用可能包括：

• 瘙痒;
• 皮疹，发红，渗出或结痂;
• 发烧，头晕，感觉疲倦;
• 胃痛，便秘;
• 口腔或喉咙疼痛;
• 心率快速或不规律;
• 双手或小腿肿胀;
• 关节疼痛; 要么
• 甲状腺功能异常。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该了解的关于obeticholic acid（Ocaliva）最重要的信息是什么？

为确定安全剂量，医生会检查您的肝功能。 完全按照指示服用药物。

如果您有肝脏问题恶化的迹象，请立即打电话给您的医生，例如您的腹部肿胀，精神状态改变，皮肤或眼睛发黄，血便或柏油样便，或咳嗽的血液或呕吐物看起来像咖啡渣。

在服用obeticholic acid（Ocaliva）之前，我应该与我的医务人员讨论什么？

如果您对它过敏，或者您的胆管完全堵塞，则不应使用obeticholic acid。

如果您患过肝病，请告诉您的医生。 您的医生将进行检查，以确保您没有肝脏疾病会妨碍您安全使用这种盐酸。

目前尚不清楚这种药是否会伤害未出生的婴儿。 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。

在您使用该药物时，给宝宝喂奶可能不安全。 向您的医生询问任何风险。

我该如何服用obeticholic acid（Ocaliva）？

按照处方标签上的所有说明操作，阅读所有药物指南或说明书。 您的医生可能偶尔会改变您的剂量。 完全按照指示使用药物。

在使用该药治疗之前和期间，医生会检查您的肝功能。 这有助于确定您的安全剂量。

您可以在有或没有食物的情况下服用obeticholic acid。

Obeticholic acid可引起瘙痒，如果发生这种副作用，可给予药物治疗。 如果瘙痒很严重，医生可能会要求您停止服用药物一小段时间。

如果您的症状没有改善，或者情况恶化，请打电话给您的医生。 PBC最常见的症状是剧烈瘙痒（尤其是手臂，腿部和背部）。

根据肝脏测试结果，在使用obeticholic acid时，您的剂量可能会延迟或永久停用。 您可能没有注意到症状的任何变化，但测试将帮助您的医生确定该药是否安全有效。

如果您因任何原因停止服用obeticholic acid，请在开始服用之前咨询医生。

在室温下储存，远离潮湿和高温。

如果我错过一剂（Ocaliva）会怎样？

尽快服用药物，但如果几乎是下次服药的时间，请跳过错过的剂量。 一次不要服用两剂。

如果我服用过量（Ocaliva）会怎样？

寻求紧急医疗护理或拨打毒药帮助热线1-800-222-1222。

服用obeticholic acid（Ocaliva）时应该避免什么？

遵循医生的指示，了解有关食物，饮料或活动的任何限制。

什么其他药物会影响obeticholic acid（Ocaliva）？

如果您服用以下任何一种药物，请在服用另一种药物前4小时或4小时服用本品酸。

• 考来维仑;
• 消胆胺; 要么
• 考来替泊。

此列表不完整。 其他药物可能会影响巴斯特酸，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。 此处未列出所有可能的药物相互作用。

您的药剂师可以提供有关obeticholic acid的更多信息。