Tysabri（那他珠单抗）副作用，相互作用，用途和药物印记

品牌名称：Tysabri

通用名称：natalizumab

什么是那他珠单抗（Tysabri）？

Natalizumab是一种影响人体免疫系统作用的单克隆抗体。 制备单克隆抗体以仅靶向并破坏体内的某些细胞。 这可能有助于保护健康细胞免受损害。

那他珠单抗用于治疗复发性多发性硬化症。

纳他珠单抗还用于治疗成人中度至重度克罗恩病。 通常在其他药物试用后没有成功。

Natalizumab也可用于本药物指南中未列出的用途。

那他珠单抗（Tysabri）有哪些可能的副作用？

如果您有过敏反应的迹象，请获得紧急医疗帮助：荨麻疹，皮疹; 喘息，呼吸困难; 脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射期间可能会发生一些过敏反应。 如果您感到头晕，恶心，头晕，发痒，感冒，出汗，或者您的胸部疼痛，呼吸困难或面部肿胀，请立即告诉您的看护人 。

那他珠单抗可能导致严重的脑或脊髓病毒感染，导致残疾或死亡。 如果您在使用那他珠单抗治疗期间或最后一次服药后6个月内出现以下任何症状，请立即打电话给您的医生（这些症状可能会逐渐开始并迅速恶化）：

• 突然发烧或严重头痛;
• 困惑，记忆问题或精神状态的其他变化;
• 身体一侧的虚弱;
• 视力改变，眼睛疼痛或发红;
• 言语或行走方面的问题; 要么
• 用胳膊和腿麻烦。

如果您有以下情况，也请立即致电您的医生：

• 发烧，发冷，咳嗽有黄色或绿色粘液;
• 小便时疼痛或灼热; 要么
• 肝脏问题 -恶心，上腹部疼痛，瘙痒，疲倦，食欲不振，尿色深，粘土色的粪便或黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，疲惫的感觉;
• 恶心，腹泻，胃痛;
• 鼻塞，打喷嚏，喉咙痛等感冒症状;
• 关节疼痛，手臂和腿部疼痛; 要么
• 阴道瘙痒或排出。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

关于那他珠单抗（Tysabri），我应该了解哪些最重要的信息？

那他珠单抗可能导致严重的脑或脊髓病毒感染，导致残疾或死亡。 如果您突然发烧，严重头痛，精神错乱，记忆力下降，视力改变，眼睛疼痛，身体一侧无力或使用手臂或腿部出现问题，请立即打电话给您的医生。 这些症状可能会逐渐开始并迅速恶化。

在接受那他珠单抗（Tysabri）之前，我应该与我的医疗保健提供者讨论什么？

那他珠单抗可引起严重的脑部感染，称为进行性多灶性白质脑病（PML）。 如果您使用那他珠单抗超过2年，如果您过去曾使用过免疫抑制药物，或者您已经感染了约翰坎宁安病毒（JCV），那么这种感染可能更有可能。

如果您对它过敏，或者您曾经患过PML，您不应该接受那他珠单抗。

Natalizumab只能通过名为TOUCH Prescribing Program的特殊计划从认证药房获得。 您必须在该计划中注册并了解服用该药物的风险和益处。

为确保那他珠单抗对您安全，请告诉您的医生您是否有过：

• 发烧或活动性感染;
• 疱疹或带状疱疹;
• 白血病或淋巴瘤;
• 艾滋病毒，艾滋病或其他可能削弱免疫系统的疾病;
• 肝病;
• 器官移植; 要么
• 一剂那他珠单抗后荨麻疹，瘙痒或呼吸困难。

目前尚不清楚这种药是否会伤害未出生的婴儿。 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。

那他珠单抗可以进入母乳，但对护理婴儿的影响尚不清楚。 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。

Natalizumab未被18岁以下的人批准使用。

如何给予那他珠单抗（Tysabri）？

在您第一次服药之前，您的医生可能会建议进行MRI检查，以确保您没有任何脑部感染迹象。

通过静脉注射纳他珠单抗注入静脉。 医疗保健提供者会给您注射。 纳他珠单抗通常每4周给药一次。

纳他珠单抗必须缓慢给药，静脉输液至少需要1小时才能完成。 接受那他珠单抗后，您将至少密切观察1小时，以确保您对药物没有过敏反应。 输液后2小时或更长时间内可能发生过敏反应。

那他珠单抗可以削弱你的免疫系统。 使用那他珠单抗时，您可能需要经常进行血液检查。 如果您出现脑部感染迹象，您可能还需要进行脑部扫描或脊椎穿刺（腰椎穿刺）。

非常重要的是，您的医生每3至6个月检查一次您是否有严重感染的迹象。 停止使用那他珠单抗后，您的医生可能还想检查您几周。

告诉任何治疗你的医生你正在使用那他珠单抗。

如果我错过剂量（Tysabri）会发生什么？

如果您错过纳他珠单抗注射的预约，请致电您的医生。

如果我服用过量（Tysabri）会怎样？

由于该药物由医疗保健专业人员在医疗环境中给药，因此不太可能发生过量服用。

接受那他珠单抗（Tysabri）时应该避免什么？

避免靠近生病或感染的人。 如果您出现感染迹象，请立即告诉您的医生。

还有哪些药物会影响那他珠单抗（Tysabri）？

告诉您的医生您当前所有的药物以及任何开始或停止使用的药物 ，尤其是削弱免疫系统的药物，如癌症药物，类固醇和药物，以防止器官移植排斥。

其他药物可能与那他珠单抗相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。 并非所有可能的相互作用都列在本药物指南中。

您的医生或药剂师可以提供有关那他珠单抗的更多信息。