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什么是知情同意？
- 医生会为您提供有关特定治疗或测试的信息，以便您决定是否要接受治疗或测试。 这种理解治疗风险和益处的过程称为知情同意。
- 知情同意基于患者自治的道德和法律前提：您作为患者有权决定您自己的健康和医疗状况。
- 您必须自愿，知情同意接受治疗和大多数医学检查和程序。 在对患者进行测试或程序之前未能获得知情同意的法律术语称为电池（一种攻击形式）。
- 对于许多类型的互动（例如，与您的医生进行体检），假定默示同意。
- 对于更具侵入性的测试或具有重大风险或替代方案的测试或治疗，您将被要求明确（书面）同意。
- 在某些情况下，知情同意规则有例外。 最常见的例外是：
- 紧急情况下需要立即进行医疗护理以防止严重或不可逆转的伤害
- 无法给予某人无法批准（或拒绝许可）进行测试或治疗的能力
知情同意的组成部分
知情同意有4个组成部分：
- 您必须具备做出决定的能力（或能力）。
- 医疗提供者必须披露有关治疗，测试或程序的信息，包括预期的收益和风险，以及利益和风险发生的可能性（或概率）。
- 您必须了解相关信息。
- 您必须自愿给予同意，不得强迫或胁迫。
决策能力
决策能力通常由法律术语能力来指代 。 它是知情同意的最重要组成部分之一。 决策能力不是黑白分明。 您可能有能力做出一些决定，但不能做出其他决定。
决策能力的组成部分如下：
- 能够理解选项
- 能够理解选择每个选项的后果
- 能够评估每种后果的个人成本和收益，并将其与您自己的价值观和优先级相关联
如果您无法完成所有组件，家庭成员，法院指定的监护人或其他人（根据州法律确定）可以充当“代理决策者”并为您做出决定。
拥有决策能力并不意味着您作为患者将始终做出“好”的决定，或者您的医生同意的决定。 同样，做出“坏”决定并不意味着您作为患者“无能”或没有决策能力。
决策能力或能力只是意味着您可以理解和解释选项，它们的含义，并给出理性的理由，说明为什么要决定某个特定的选项而不是其他选项。
泄露
为了让您在接受治疗或检查时获得知情同意，医生或医疗保健提供者必须向您提供（或披露）足够的信息，以便您做出明智的决定。 您没有必要或预计会收到测试，治疗或程序的每个细节。 您只需要合理的人所期望的信息来做出明智的决定。 该信息应包括每种风险和利益的风险和可能性（或概率），以及利益的可能性（或概率）。 如果您有任何问题，请使用您能理解的语言和术语对其进行全面解释。
同意文件
对于许多测试和程序，例如常规血液检查，X射线，夹板或石膏，都暗示了同意。 未获得同意过程的书面文件。 对于许多侵入性测试或具有重大风险的治疗，您应该获得书面同意书和口头解释，最好都用您的母语。
应讨论以下组件并将其包含在书面同意书中。 如果不是，您应该要求提供以下信息：
- 保证测试，程序或治疗的医疗状况的解释
- 解释所提出的测试，程序或治疗的目的和益处
- 建议的测试，程序或治疗的解释或描述，包括可能的并发症或不良事件
- 对替代治疗，程序或测试（如果有）及其相对益处和风险的描述
- 讨论不接受测试，程序或治疗的后果
同意书应由医生和您作为患者签署并注明日期。 你会为你的孩子签名。 您可以要求提供签署的同意书副本。
能力
能力是一个法律术语，用于表示一个人有能力做出决定并对其负责。 如前所述，该术语通常在医学中松散地用于表明一个人是否具有决策能力。 从技术上讲，一个人只能被法院宣布为“无能”。
知情同意，拒绝治疗的权利
除法律授权的非自愿治疗外，具有法律资格做出医疗决定并且由医疗保健提供者判断具有决策能力的患者具有拒绝任何或所有治疗的法律和道德权利。 即使患者选择做出可能导致严重残疾甚至死亡的“错误决定”，情况也是如此：
- 为了证明您已经选择获得推荐的治疗或测试并且选择不这样做，您可能会被要求签署反医疗建议（AMA）表格，以保护医疗保健提供者免于因未提供有争议而承担法律责任治疗。 拒绝测试，治疗或程序并不一定意味着您拒绝所有护理。 对于拒绝推荐护理的人，应始终提供下一个最佳治疗方案。
- 如果由于中毒，伤害，疾病，情绪压力或其他原因，医疗保健提供者决定患者没有决策能力，患者可能无法拒绝治疗。 法律假定普通合理的人会同意在大多数紧急情况下接受治疗，以防止永久性残疾或死亡。
- 预先指示和生前遗嘱是您可以在紧急情况发生之前完成的文件。 这些法律文件指导医生和其他医疗保健提供者，如果疾病或受伤使您无法具备决策能力，您希望或不想要哪些具体治疗方法。
临床试验和研究
临床研究试验或研究是医疗保健研究的重要组成部分。 它们是提高医疗质量的最重要手段之一。 临床研究通常用于确定新药物，程序或治疗是否比目前使用的药物或治疗更安全或更有效。
在临床研究中注册通常使您有机会在广泛使用之前接受新药或治疗。 权衡取舍是您可能会接触到研究时未知的药物或治疗风险。
- 在大多数研究中，有一个对照组接受被认为是目前的护理标准或最佳治疗方案。 一个或多个实验组接受新治疗。
- 参与研究通常没有成本。 在某些情况下，参与者可免费获得付款，药物，测试或后续护理。
- 在您参加临床研究试验之前，需要知情同意。 在这种情况下，知情同意的目的是让您充分了解研究，以决定是否参加。 研究性研究（临床试验）的知情同意书应包括以下信息：
- 为什么要进行研究
- 研究人员希望实现的目标
- 描述在研究期间将要完成的工作以及您应该参与多长时间
- 参与研究的风险
- 参与研究可以获得的好处
- 如果您决定不参加该研究，可以使用其他治疗方法
- 验证您有权随时离开研究，如果您选择退出研究，将提供标准医疗护理而不会受到处罚
- 虽然在登记研究之前必须签署知情同意书，但重要的是要记住知情同意是整个研究过程中持续的过程。 您可以在研究之前，期间或之后的任何时间向医疗保健提供者提问。 因为决定是否参加临床研究是一项重要决定，所以在决定是否参加之前与家人或朋友讨论研究和知情同意文件通常是有帮助的。
儿童和同意
知情同意的概念几乎没有直接适用于儿童。 虽然未成年人可能具有适当的决策能力，但他们通常没有法律授权来给予知情同意。 因此，父母或其他代理决策者可以给予儿童诊断和治疗的知情许可，最好尽可能在孩子的同意下。
- 在大多数情况下，父母被认为是为了孩子的最佳利益。 但是，如果父母和医疗保健提供者认为最符合最佳利益的情况之间存在冲突，则可能发生这种情况。 州法律涵盖了一些潜在争议领域，例如涉嫌虐待儿童的案件。
- 其他意外分歧可能导致法院命令规定应该进行何种治疗（例如输血），或法院命令监护人为孩子做出医疗决定。
- 大多数州都有法律规定某些未成年人被解放并有权享有成年人的全部权利，包括在这些情况下的儿童：
- 自我支持和/或不住在家里
- 已婚
- 怀孕或父母
- 在军队中
- 宣布由法院解放
- 大多数州还赋予其他具有决策能力的未成年未成年人（成熟未成年人）的决策权，这些未成年人正在寻求某些医疗条件的治疗，例如吸毒或酗酒，怀孕或性传播疾病。
