Soliris（eculizumab）副作用，相互作用，用途和药物印记

品牌名称：Soliris

通用名称：eculizumab

什么是eculizumab（Soliris）？

Eculizumab是一种单克隆抗体。 Eculizumab与血液中的蛋白质结合，可以破坏具有影响红细胞自然防御的遗传条件的人的红细胞。

Eculizumab用于预防阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的红细胞分解。

Eculizumab还用于治疗罕见的慢性血液病，称为非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）

Eculizumab还用于治疗成人重症肌无力。

Eculizumab仅在特殊计划下提供。 您必须在该计划中注册并了解该药物的风险和益处。

Eculizumab也可用于本药物指南中未列出的用途。

eculizumab（Soliris）有哪些可能的副作用？

如果您有过敏反应的迹象，请获得紧急医疗帮助：荨麻疹; 胸痛，呼吸困难; 感觉你可能会昏倒; 脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。 注射期间可能会出现这些症状。

如果您有脑膜炎症状，请寻求紧急医疗护理：

• 发烧，头痛或皮疹;
• 恶心呕吐头痛;
• 高烧（103华氏度或以上），全身酸痛，流感症状;
• 混乱，对光的敏感度增加; 要么
• 颈部或背部僵硬。

在您使用eculizumab治疗期间或之后 ，如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 发热;
• 小便时疼痛或灼热;
• 肾脏问题 -小便或无小便，排尿疼痛或困难，脚或脚踝肿胀，感觉疲倦或气短;
• 血细胞疾病的迹象 - 皮肤瘙痒，异常疲倦，头晕，手脚冰凉，容易瘀伤，出血异常， 精神错乱，胸痛，呼吸困难，癫痫发作（抽搐）; 要么
• 血栓的迹象 -容易出现麻木或虚弱，言语或平衡问题，呼吸急促，咳血，手臂或腿部疼痛或肿胀。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;
• 恶心，呕吐，腹泻，胃痛;
• 腿部或脚部肿胀;
• 流鼻涕或鼻塞，鼻窦疼痛，咳嗽，喉咙痛等感冒症状;
• 关节疼痛，背痛; 要么
• 血压升高 -严重的头痛，视力模糊，颈部或耳朵砰砰，鼻血，焦虑。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

关于eculizumab（Soliris），我应该了解哪些最重要的信息？

如果您患有细菌性脑膜炎或未接种过脑膜炎疫苗，则不应使用该药。

Eculizumab会影响您的免疫系统。 您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。

您必须在用依库丽单抗治疗前至少2周接种脑膜炎球菌感染疫苗。

如果您有脑膜炎的症状，请立即寻求紧急医疗护理或立即致电您的医生：头痛和发烧伴有恶心或呕吐，皮疹，全身酸痛，流感症状，意识模糊，对光敏感，颈部或背部僵硬。

您将收到一张卡片，列出脑膜炎球菌感染的症状。 阅读此信息并了解需要注意的症状。 使用eculizumab时，请始终随身携带卡，并在最后一次服药后至少保持3个月。

没有先与医生交谈，不要停止接受eculizumab。 停止或中断治疗可能会对您的红细胞造成突然和严重的影响。

在服用eculizumab（Soliris）之前，我应该与我的医疗保健提供者讨论什么？

如果您对eculizumab过敏，或者如果：

• 你有细菌性脑膜炎; 要么
• 你没有接种过脑膜炎疫苗。

如果您发烧或任何类型的感染，请告诉您的医生。

当您使用eculizumab时，您的医生可能会推荐某些疫苗。 您必须在开始使用依库丽单抗治疗前至少2周接种脑膜炎球菌感染疫苗。 如果您过去接种过疫苗，可能需要加强剂量。

如果您怀孕，请按照医生的指示使用该药。 在怀孕期间控制血液疾病非常重要，以避免对您或宝宝产生不良影响。

在您使用该药物时，给宝宝喂奶可能不安全。 向您的医生询问任何风险。

如何给予依库丽单抗（Soliris）？

依库珠单抗作为静脉输注给药。 医疗保健提供者会给您注射。 输液可以在成人中完成至少35分钟，或在儿童中最多4小时。

Eculizumab不是每天都给予的。 请仔细按照医生的剂量说明进行操作。 对于儿童或青少年，给药方案可能与成人不同。

如果孩子正在使用该药，请告诉医生，孩子的体重是否有任何变化。 剂量取决于儿童的年龄和体重，任何变化都可能影响您孩子的剂量。

每次输液后至少1小时应密切观察，以确保您没有过敏反应。

Eculizumab会影响您的免疫系统。 在治疗期间和最后一次服药后3个月内，您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染，如淋病或脑膜炎。

您将收到一张卡片，列出脑膜炎球菌感染的症状。 阅读此信息并了解需要注意的症状。 使用eculizumab时，请始终随身携带卡，并在最后一次服药后至少保持3个月。

没有先与医生交谈，不要停止接受eculizumab。 中断治疗可能会对您的红细胞造成突然和严重的影响。

Eculizumab可对您的身体产生长期影响（长达3个月）。 如果您因任何原因停止使用该药，您可能需要经常进行8至12周的体检。 确保任何治疗你的医生都知道你曾使用过eculizumab。

如果我错过剂量（Soliris）会发生什么？

请致电您的医生以获取指导

如果我服用过量（Soliris）会怎样？

寻求紧急医疗护理或拨打毒药帮助热线1-800-222-1222。

服用eculizumab（Soliris）时应该避免什么？

遵循医生的指示，了解有关食物，饮料或活动的任何限制。

还有哪些药物会影响eculizumab（Soliris）？

其他药物可能会影响eculizumab，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。 告诉您的医生您当前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

您的医生或药剂师可以提供有关依库珠单抗的更多信息。