Xiaflex（胶原酶clostridium histolyticum）的副作用，相互作用，用途和药物印记

品牌名称：Xiaflex

通用名称：胶原酶梭菌组织溶菌

什么是溶组织酶梭菌（Xiaflex）？

胶原酶梭菌溶菌酶由来自某种细菌的蛋白质混合物制成。

溶组织酶梭状芽孢杆菌用于治疗成人Dupuytren挛缩。 这种情况导致手掌组织异常增厚。 这种情况可能会随着时间的推移而变得更糟，并在手掌中形成“绳索”，导致手指永久弯曲。

溶组织酶梭状芽孢杆菌也用于治疗成年男性中称为佩罗尼病的相关病症。 这种情况导致疤痕组织或“斑块”在阴茎皮肤下发展，导致阴茎勃起期间异常弯曲。

胶原酶梭菌溶菌酶仅可通过名为Xiaflex REMS的特殊程序从认证药房获得Peyronie病。 您必须在该计划中注册并了解服用该药的风险。

胶原酶梭菌溶菌酶也可用于本药物指南中未列出的目的。

胶原酶梭菌溶菌素（Xiaflex）可能产生的副作用是什么？

如果您有任何过敏反应的迹象，请获得紧急医疗帮助：荨麻疹; 胸痛，呼吸困难; 感觉你可能会昏倒; 脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

溶组织酶梭状芽孢杆菌可以损害注射药物的手中的神经，肌腱或韧带。 注射后肿胀消失后，如果您有以下情况，请致电您的医生：

• 麻木，刺痛，疼痛加剧;
• 将手指弯向手腕的麻烦; 要么
• 您治疗过的手中出现新的或恶化的运动问题。

溶组织酶梭状芽孢杆菌也可能损害男性阴茎内的勃起组织，这可能需要手术来纠正。 如果您有以下情况，请立即致电您的医生

• 阴茎瘀伤和肿胀;
• 小便时疼痛，尿液中有血;
• 突然勃起问题; 要么
• 勃起期间阴茎发出“砰砰”的声音或感觉。

如果您有以下情况，也请立即致电您的医生：

• 感染的迹象，如发烧，发冷，发红或肿胀;
• 剧烈疼痛，瘙痒或其他刺激; 要么
• 感觉你可能会昏倒（即使躺着）。

常见的副作用可能包括：

• 注射药物时肿胀，瘀伤，出血，疼痛或压痛;
• 肘部或腋下肿胀的腺体;
• 皮肤发痒，发红或发热;
• 皮肤破裂;
• 腋下疼痛;
• 你手上有轻微的疼痛或压痛;
• 阴茎或阴囊瘀伤，勃起问题; 要么
• 注射药物时阴茎上的皮肤变色，瘀伤或水疱。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

关于胶原酶梭菌溶菌素（Xiaflex），我应该了解哪些最重要的信息？

溶组织酶梭状芽孢杆菌可以损害注射药物的手中的神经，肌腱或韧带。 注射后肿胀消失后，如果您有麻木，刺痛，疼痛加剧，手指弯曲到手腕上，或者您的手部出现新的或恶化的运动问题，请致电您的医生。

该药还可能损伤男性阴茎内的勃起组织，这可能需要手术来纠正。 如果您的阴茎有瘀伤和肿胀，小便时疼痛，尿液中出现勃起问题，或勃起期间阴茎有“爆裂”的声音或感觉，请立即打电话给您的医生 。

在接受胶原酶梭菌溶菌素（Xiaflex）之前，我应该与我的医疗保健提供者讨论什么？

如果你对过敏性组织过敏，你不应该使用胶原酶梭菌溶菌。 该药不应用于治疗影响尿道的阴茎硬化症（将尿液排出膀胱的管道）。

为了确保胶原酶梭菌溶菌对您来说是安全的，请告诉您的医生您是否：

• 出血或血液凝固障碍，如血友病; 要么
• 如果你服用血液稀释剂，如华法林（Coumadin，Jantoven）。

FDA怀孕类别B.胶原酶梭菌溶菌酶预计不会伤害未出生的婴儿。 如果您怀孕或计划在治疗期间怀孕，请告诉您的医生。

尚不清楚胶原酶梭菌溶菌是否会进入母乳或是否会伤害哺乳婴儿。 如果您正在哺乳婴儿，请告诉您的医生。

如何给予溶组织梭菌胶原酶（Xiaflex）？

将该药物直接注入受影响手的“绳索”或阴茎的“斑块”中。 医疗保健提供者会给您注射。 请仔细按照医生的剂量说明进行操作。

对于Dupuytren的挛缩 ：

• 溶组织酶梭菌溶菌素通常在间隔4周给予1至3次注射的治疗周期中给予。
• 注射后， 请勿在一天中的其余时间触摸或对手的治疗部位施加压力 。 保持治疗的手提高到睡觉时间。
• 您可能需要在手上短时间佩戴夹板以保持手指伸直，尤其是在晚上。 您可能还需要每天进行手指练习。 按照医生的指示。
• 注射到手中后一到三天，医生需要检查手部，看看您的病情是否有所改善。
• 如果您仍然有电源线，医生可能会尝试通过延长您的治疗手指来打破它。

如果在肿胀消失后弯曲治疗的手指有困难，请打电话给您的医生。

对于Peyronie病 ：

• 溶组织酶梭菌溶菌酶通常在间隔1至3天的2次注射的治疗周期中给予。
• 每次注射后，您的阴茎可能需要在短时间内用绷带包裹。 按照医生的指示，有关绷带的佩戴时间。
• 第二次注射后一至三天，您的医生将执行拉伸程序，以帮助矫正阴茎弯曲。
• 您可能还需要进行温和的锻炼，每天在家中伸展和伸直阴茎，持续6周。 仔细遵循有关如何进行这些练习的所有指示。
• 如果第一次注射导致阴茎疼痛或肿胀，则在第二次注射后至少2周内不应该有任何性活动。

如果我错过剂量会怎么样（Xiaflex）？

如果您错过预约胶原酶梭菌溶菌素注射，请致电您的医生。

如果我服用过量会怎么样（Xiaflex）？

由于该药物由医疗保健专业人员在医疗环境中给药，因此不太可能发生过量服用。

在接受胶原酶梭菌溶菌素（Xiaflex）之前和之后我应该避免什么？

注射Dupuytren的挛缩后，在再次就医之前，不要弯曲或伸展治疗手的手指。 伸出手指可能会导致药物从治疗区域扩散开来，使其效果降低。 在您的医生告诉您恢复正常活动之前，请避免使用经过处理的手进行任何剧烈活动。

在治疗Peyronie病期间避免性活动。 您的医生会告诉您何时恢复性活动是安全的。

还有哪些药物可以影响溶组织梭菌（Xiaflex）？

其他药物可能与溶组织梭菌胶原酶相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。 告诉您的每个医疗保健提供者您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

您的医生或药剂师可以提供有关胶原酶梭菌溶组织菌的更多信息。