Kymriah（dlbcl），kymriah（ped all）（tisagenlecleucel）副作用，相互作用，用途和药物印记

品牌名称：Kymriah（DLBCL），Kymriah（Ped ALL）

通用名称：tisagenlecleucel

什么是tisagenlecleucel（Kymriah（DLBCL），Kymriah（Ped ALL））？

Tisagenlecleucel是一种免疫治疗药物，用于治疗25岁以下人群中某种类型的急性淋巴细胞白血病。 在其他治疗失败后给予该药。

Tisagenlecleucel由您自己的白细胞制成，从您体内抽取的少量血液中去除。

Tisagenlecleucel可根据特殊计划提供。 您必须在该计划中注册并了解该药物的风险和益处。

Tisagenlecleucel也可用于本药物指南中未列出的用途。

tisagenlecleucel（Kymriah（DLBCL），Kymriah（Ped ALL））有哪些可能的副作用？

如果您有过敏反应的迹象，请获得紧急医疗帮助：荨麻疹; 呼吸困难; 脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

tisagenlecleucel的严重副作用称为细胞因子释放综合征（CRS） 。 如果您有这种情况的迹象，请立即告诉您的护理人员：发烧，发冷，呼吸困难，身体疼痛，呕吐，腹泻或头晕。 您的护理人员将有药物可以快速治疗CRS。

如果您有生命危险神经问题的迹象，请告诉您的护理人员或寻求紧急医疗护理：言语问题，思考或记忆问题，困惑或癫痫发作。

如果您有以下情况，也请立即致电您的医生：

• 头痛，不寻常的疲倦;
• 震颤，焦虑，激动;
• 不寻常的想法或行为;
• 说话或理解对你说的话很麻烦; 要么
• 感染的迹象 -发烧，发冷，流感症状，口腔溃疡，皮肤溃疡，容易瘀伤或出血，咳嗽，呼吸困难。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻，食欲不振;
• 发热;
• 头痛，困惑，感觉疲倦;
• 流血的; 要么
• 心动过速。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

关于tisagenlecleucel（Kymriah（DLBCL），Kymriah（Ped ALL））我应该知道的最重要的信息是什么？

该药的严重副作用称为细胞因子释放综合征，其引起发烧，发冷，呼吸困难，呕吐和其他症状。 如果发生这种情况，您的护理人员将有药物可以快速治疗。

Tisagenlecleucel也可能导致危及生命的神经问题。 如果您有言语问题，思考或记忆问题，困惑或癫痫发作，请告诉您的护理人员或寻求紧急医疗护理 。

在收到tisagenlecleucel（Kymriah（DLBCL），Kymriah（Ped ALL））之前，我应该与我的医疗保健提供者讨论什么？

为了确保tisagenlecleucel对您来说是安全的，请告诉您的医生您是否有过：

• 乙肝或丙肝;
• HIV（人类免疫缺陷病毒）; 要么
• 如果您在过去2周内接种了疫苗。

女性在接受该药前可能需要进行妊娠试验。 在使用tisagenlecleucel和化疗治疗期间和之后不久，您可能还需要使用避孕措施来预防怀孕。

目前尚不清楚这种药是否会伤害未出生的婴儿。 如果您怀孕，请告诉您的医生。

如果您在怀孕期间接受了tisagenlecleucel，您的宝宝的血液可能需要在出生后进行测试。 这是为了评估药物对婴儿的任何影响。

目前尚不清楚tisagenlecleucel是否会进入母乳或是否会影响哺乳期的婴儿。 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。

如何给予tisagenlecleucel（Kymriah（DLBCL），Kymriah（Ped ALL））？

您的护理人员将使用静脉注射（IV）针吸取血液来收集白细胞。 然后将细胞冷冻并送至实验室，在那里将它们制成tisagenlecleucel。 这可能需要3-4周。

在给予tisagenlecleucel前约2至14天，您将接受化疗预处理，以帮助您准备好身体以获得tisagenlecleucel。

在您接受tisagenlecleucel之前，您将获得其他药物，以帮助预防严重的副作用或过敏反应。

一旦您的身体准备接受tisagenlecleucel，您的护理人员将通过静脉注射将药物注入静脉。

至少4周，计划住在您收到tisagenlecleucel的医院或诊所附近。 避免离这么远，以至于你需要超过2个小时才能回到医院。

注射后可能会出现严重的，有时甚至是致命的感染。 如果您有发烧，发冷，容易瘀伤，异常出血或其他感染迹象，请立即打电话给您的医生 。

该药可能会导致您对HIV（人类免疫缺陷病毒）进行假阳性筛查。 告诉任何治疗你的医生你正在使用tisagenlecleucel。

使用tisagenlecleucel可能会增加患上其他类型癌症或导致白血病复发的风险。 您的医生需要检查您的余生进度。

如果你曾患过乙型肝炎，那么tisagenlecleucel会导致这种情况再次发作或恶化。 您需要经常进行血液检查，以便在治疗期间以及停止使用该药物后的几个月内检查您的肝功能。

如果我错过了剂量会发生什么（Kymriah（DLBCL），Kymriah（Ped ALL））？

如果您错过了任何化学治疗，或者如果您错过了一剂药物来预防tisagenlecleucel的副作用，请致电您的医生。

如果我服用过量会发生什么（Kymriah（DLBCL），Kymriah（Ped ALL））？

由于该药物由医疗保健专业人员在医疗环境中给药，因此不太可能发生过量服用。

收到tisagenlecleucel（Kymriah（DLBCL），Kymriah（Ped ALL））后应该避免什么？

该药可引起虚弱，嗜睡，意识模糊，记忆或协调问题以及癫痫发作。 使用tisagenlecleucel治疗后，避免驾驶或操作机器至少8周。

不要从自己的身体捐献血液，器官或任何组织或细胞。

使用tisagenlecleucel时不要接种“活”疫苗，否则可能会发生严重感染。 活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

还有哪些药物会影响tisagenlecleucel（Kymriah（DLBCL），Kymriah（Ped ALL））？

其他药物可能与tisagenlecleucel相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。 告诉您的医生您当前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

您的药剂师可以提供有关tisagenlecleucel的更多信息。