Brineura（cerliponase alfa）副作用，相互作用，用途和药物印记

品牌名称：Brineura

通用名称：cerliponase alfa

什么是cerliponase alfa（Brineura）？

Cerliponase alfa含有一种天然存在于健康人体内的酶。 由于遗传性疾病，有些人缺乏这种酶。 Cerliponase alfa取代了这些缺失的酶。

Cerliponase alfa用于减缓患有爬行或行走的儿童的能力丧失，这些儿童患有称为蜡状脂褐质沉着症2型疾病（CLN2）的罕见遗传病症，也称为Batten病。 该药适用于至少3岁的儿童。

板条病是一种罕见的遗传病，其中一个人缺乏分解体内某些物质所需的酶。 这些物质可能在脑细胞中积聚，导致运动和协调，语言发育迟缓，视力问题，癫痫发作和痴呆症等问题。

Cerliponase alfa可能有助于减缓Batten病患儿某些身体能力的丧失。 然而，cerliponase alfa不能治愈这种疾病。

Cerliponase alfa也可用于本药物指南中未列出的用途。

cerliponase alfa（Brineura）有哪些可能的副作用？

如果您的孩子在每次输液后24小时内有过敏反应的迹象，请获得紧急医疗帮助。 症状可能包括发烧，呕吐，烦躁，荨麻疹，呼吸困难，面部或喉咙肿胀。

在cerliponase alfa输注期间，您的孩子将继续受到监督。 儿童在此期间遇到的任何问题可能需要医疗保健专业人员进一步治疗。

如果您发现以下情况，请立即致电您孩子的医生：

• 孩子头皮肿胀，发红或发红;
• 导管周围出现隆起或浮肿;
• 在导管周围渗出或排出;
• 发烧伴头痛，颈部僵硬，对光线敏感，呕吐或嗜睡;
• 严重的弱点; 要么
• 任何行为都会发生变化，例如您的孩子缺乏正常的反应。

常见的副作用可能包括：

• 心动过缓，低血压;
• 发热;
• 挑剔或烦躁的行为;
• 呕吐;
• 头痛; 要么
• 异常血液检查或心电图。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

关于cerliponase alfa（Brineura），我应该了解哪些最重要的信息？

您的孩子将在医疗环境中接受cerliponase alfa，并且在输注该药物时将继续受到监督。

在用cerliponase alfa（Brineura）治疗之前，我应该与我的医疗保健提供者讨论什么？

如果您的孩子对其过敏，或者如果孩子有以下情况，您的孩子不应该接受cerliponase alfa治疗：

• 用于输送该药的手术植入导管的并发症;
• 在植入导管周围区域儿童头皮上有任何感染迹象; 要么
• 大脑中的分流（帮助排出大脑周围的液体积聚）。

告诉您的医生您的孩子是否有过：

• 心跳缓慢;
• 心脏缺陷; 要么
• 心律问题。

Cerliponase alfa未被3岁以下的人批准使用。

如何给予cerliponase alfa（Brineura）？

Cerliponase alfa通过手术植入儿童头部的导管装置直接注入脑脊髓液中。 在您的孩子接受他或她的第一剂cerliponase alfa之前，该装置必须至少在5至7天内就位。

Cerliponase alfa使用输液泵给药。 药物通过放置在头骨上的导管进入人体并进入大脑。

Cerliponase alfa仅由某种类型的医疗保健专业人员提供。 为了预防感染，在无菌医疗环境中给予cerliponase alfa。

这种药通常每隔一周给药一次。 每次输注cerliponase alfa后，您的孩子也会接受输注电解质。 整个过程大约需要4.5小时才能完成。

每次服用cerliponase alfa前约30至60分钟，您的孩子将接受药物治疗，以防止该药物的某些副作用。

每次输液时，您的孩子的呼吸，血压，氧气水平和其他生命体征都会被密切关注。 可能还需要使用心电图仪或ECG（有时称为EKG）监测孩子的心脏功能。

在某些情况下，应每6个月检查一次孩子的心脏功能。 请务必与您孩子的医生保持所有约会。

如果我错过剂量（Brineura）会怎样？

如果您错过预约孩子的cerliponase alfa输液，请致电您的医生。

如果我服用过量（Brineura）会怎样？

由于该药物由医疗保健专业人员在医疗环境中给药，因此不太可能发生过量服用。

接受cerliponase alfa（Brineura）时应该避免什么？

遵循医生的指示，了解有关食物，饮料或活动的任何限制。

还有哪些药物会影响cerliponase alfa（Brineura）？

您孩子的护理人员将管理和监控用该药治疗期间给予孩子的所有药物。 预计不会发生cerliponase alfa和其他药物之间的药物相互作用。

不要给孩子服用任何未经医生开处方的药物。 这包括维生素，矿物质或草药产品。

您的医生或药剂师可以提供有关cerliponase alfa的更多信息。